ANTIGÉNOVÉ TESTY SANSURE IVDst CE, balenie 25 ks

COVID-19 ANTIGÉNNY TEST S MOŽNOSŤOU ODBERU Z PREDNEJ ČASTI NOSA ALEBO Z NOSOHLTANA S VÝSLEDKAMI DO 15 MINÚT 

Rýchly a šetrný antigénový test 2 v 1 s koloidným zlatom na kvalitnú detekciu nukleokapsidového proteínu (N-proteínu) SARS-CoV-2. Tieto antigénové testy sú určené na testovanie osôb s podozrením na COVID-19 metódou výteru z prednej časti nosa (výnimka ministerstva zdravotníctva ČR pre samovyšetrenie) alebo metódou výteru z nosohltana (len pre vyškolený zdravotnícky personál) s výsledkami do 15 minút. 

Citlivosť 98,4 %, špecifickosť 98,1 % a celková zhoda 98,23 %.

Celkové výsledky citlivosti a špecifickosti v porovnaní s metódou PCR týchto vysokokvalitných testov antigénu SANSURE boli vykonané na 1 132 vzorkách (491 pozitívnych vzoriek a 641 negatívnych vzoriek).

Test je určený pre širokú verejnosť pre samotestovanie. Tieto testy boli povolené Ministerstvom zdravotníctva ČR podľa § 4 ods. 8 nariadenia vlády č. 56/2015 Z. z. na samovyšetrenie od 1. mája 2021, MZDR 15854/2021-2/OLZP. Tieto testy sú riadne registrované Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv (SÚKL ČR) na samovyšetrenie (IVDst) pod registračným číslom rozhodnutia 01033322. Zoznam Ag testov určených pre samotestovanie SÚKL ČR.

Antigénne testy Sansure SARS-CoV-2 boli okrem iného hodnotené aj Paul Ehrlich Inštitútom, ktorý zriaďuje Ministerstvo zdravotníctva Spolkovej republiky Nemecko a patrí medzi najuznávanejšie autority, ktoré hodnotia kvalitu antigénnych testov, viac informácií nájdete tu.

Antigénne testy Sansure sú tiež zaradené na zozname odporúčaných testov pre využívanie v rámci celej Európskej únie, viac informácií nájdete tu.

Naše antigénové testy boli zaradené do testovania Ústavu organickej chémie a biochémie Akadémie vied ČR a dopadli veľmi dobre. Úplnú správu o tomto testovaní nájdete tu.

Balenie obsahuje 25 testovacích kaziet, predplnené skúmavky s pufrom, uzávery na skúmavky, odberové tyčinky a návod na použitie v českom jazyku.